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 NPGMP - Seminario: New Pharmaceutical good Manufacturing Practices |
Imparte :IIR España
Horario: 8:45 - 17:30
Dirigido a:
Director Industrial
Director Técnico
Director de Operaciones
Director de Control de Calidad
Director de Garantía de Calidad
Director de I+D
Director de Registros
PROGRAMA:
1- ARMONIZACION INTERNACIONAL: ICH
Las Autoridades Sanitarias y la Industria Farmacéutica a nivel mundial, tras reconocer la necesidad de revisión y actualización de las normas GMP, están haciendo enormes esfuerzos por incorporar nuevos conceptos y desarrollar unas GMP Armonizadas a nivel Internacional Conocer las exigencias ICH y averiguar las claves de la evaluación de riesgos del producto y del proceso serán abordados en este primer punto del seminario.
2- DRUG QUALITY SYSTEM
El nuevo marco regulador propuesto por las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 implica dos grandes retos: el profundo conocimiento y el control del proceso de desarrollo, producción y comercialización de un fármaco.
3- QUALITY RISK MANAGEMENT -ICH Q9-
La Comisión Europea establece en el documento ICH Q9 los principios de la gestión de Riesgos aplicada a los Sistemas de Calidad.
4- PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT - ICH Q8-
Tanto en Europa como en Estados Unidos la nueva filosofía del "Quality by Design" se está consolidando a gran velocidad. |
| DIRECCIÓN: Hotel NH Rallye ( Travessera de les Corts, 150-152, 08028 Barcelona (España) |
| E-MAIL:
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| URL: |
| PAIS: ESPAÑA |
| DESTINO: Barcelona |
| ZONA: Barcelona |
| LOCALIDAD: Barcelona |
| TELÉFONO: +34.93.3399050 |
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CONTACTO